多发性硬化症是一种慢性疾病，全球有超过290万人受其影响。当免疫系统异常攻击中枢神经系统中神经细胞周围的绝缘和支持结构时，就会发生多发性硬化症，导致炎症和随之而来的损害。这种损害可能会引起广泛的症状，包括虚弱、疲劳和视力困难，并最终可能导致残疾。大多数多发性硬化症患者在20至40岁之间首次出现症状，使该疾病成为年轻成人非创伤性残疾的主要原因。

2024年6月25日，罗氏公司于宣布，欧洲委员会已授予OCREVUS（奥克雷珠单抗）皮下注射剂型（SC）用于治疗复发性多发性硬化症（RMS）和原发性进行性多发性硬化症（PPMS）的市场授权。

公布的临床结果显示，只需一年两针、每次仅需10分钟注射时间的Ocrevus皮下注射制剂几乎完全抑制了临床复发和脑部病变。Ocrevus皮下制剂目前正在接受美国FDA审评，结果预计在2024年9月公布。

此次批准基于III期OCARINA II试验的关键数据，该试验显示Ocrevus皮下注射制剂在血液中的药物水平与静脉注射制剂相当，且在RMS和PPMS患者中的安全性和有效性也与静脉注射保持一致。

在今年4月公布的长期随访结果显示，Ocrevus皮下注射（920毫克；n=236）在治疗阶段内几乎完全抑制了复发活动（97.2%的患者在治疗期间未发生复发）。在48周的核磁共振成像（MRI）检测中的年复发率为0.04，绝大多数患者无Gd+T1病变和无新的/扩大的T2病变。这些病变类型分别是活动性炎症和疾病负担的标志。

Ocrevus® SC耐受性良好，未发现新的安全问题。在参与研究的患者中，超过92%的患者对Ocrevus® SC的给药方式表示满意或非常满意。